[Effectiveness and safety of COVID-19 vaccines in healthcare workers in Buenos Aires City, Argentina.] / Efectividad y seguridad de las vacunas contra la Covid-19 en trabajadores de la salud en la Ciudad de Buenos Aires, Argentina.

Introduction: COVID-19 vaccination aids pandemic limitation. In Argentina, three vaccines are approved, and healthcare workers are priorized (HCWs). The aim was to determine the effectiveness of COVID-19 vaccines, analyzing change in Immunoglobulin G levels and the incidence of new COVID-19 cases up to 12 months after the second dose. Methods: Prospective cohort of HCWs between March 2021- 2022. COVIDAR IgG test was used to measure antibodies. A mixed-effects model was employed to compare the levels of immunoglobulin G at different time points, Kaplan Meier was used to estimate incident COVID-19 cases. Results: 82 participants were included Adverse events were frequent but mild. All participant showed positive antibody at 12 months. Antibodies levels showed an increase one year after 2nd dose. Sinopharm took a long time to yield positive results. More than half of the people had mild COVID-19 disease. Conclusion: COVID-19 vaccines are safe and effective.

Introducción: La vacunación COVID-19 ayuda a limitar la pandemia. En Argentina, se aprobaron tres vacunas y se priorizó a los trabajadores de la salud (TDS). El objetivo fue determinar la efectividad de las vacunas COVID-19, analizando el cambio en los niveles de Inmunoglobulina G y la incidencia de nuevos casos de COVID-19 hasta 12 meses después de la segunda dosis. Métodos: Cohorte prospectiva de TDS entre marzo de 2021 y 2022. Se utilizó la prueba COVIDAR IgG para medir los anticuerpos. Se empleó un modelo de efectos mixtos para comparar los niveles de inmunoglobulina G en diferentes puntos temporales, se utilizó Kaplan Meier para estimar los casos de COVID-19 incidentes. Resultados: se incluyeron 82 participantes. Los eventos adversos fueron frecuentes pero leves. Todos los participantes mostraron anticuerpos positivos a los 12 meses. Los niveles de anticuerpos mostraron un aumento un año después de la segunda dosis. Sinopharm tardó mucho tiempo en arrojar resultados positivos. Más de la mitad de las personas tuvieron una enfermedad leve de COVID-19. Conclusión: Las vacunas COVID-19 son seguras y efectivas.

Monitoreo serológico y psicológico en personal de salud durante el comienzo de la pandemia COVID-19 / Serological and psychological monitoring of healthcare workers during the start of the COVID-19 pandemic

Introducción: el personal de salud (PdS) es esencial en la lucha contra el COVID-19. Al inicio de la pandemia, el riesgo de adquirir la enfermedad en este grupo era desconocido. Buscamos estimar incidencia y prevalencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2, y prevalencia de burnout en una cohorte de PdS durante la pandemia COVID-19, así como valorar la prevalencia de burnout y depresión en la cohorte. Materiales y métodos: cohorte prospectiva conformada por médicos que atendían pacientes COVID-19 desde marzo de 2020 hasta enero de 2021, en un hospital de alta complejidad de la ciudad de Buenos Aires. Se evaluó IgM e IgG anti-SARS-CoV-2 quincenalmente durante 3 meses, así como la presencia de síntomas compatibles y factores asociados a la exposición. Se remitió a participantes con alteraciones de la esfera psíquica a contacto con el equipo de salud mental del hospital. Resultados: se incluyeron 52 participantes; de ellos, 31 eran mujeres; mediana de edad 32 años (rango 25-58). La mediana de horas semanales de trabajo autoinformadas fue 48 (IIC [intervalo intercuartil] 40-69,5). Inicialmente todos fueron PCR SARS-CoV-2 negativos en hisopado nasal; 11 (21,50% IC 95%; 9,62-32,53%) tuvieron COVID-19 sintomático con anticuerpos positivos. Los factores con mayor asociación a riesgo de COVID-19 fueron anosmia/disgeusia OR 403,33 (IC 95%; 47,60-3417,02), fiebre OR 172,53 (IC 95%; 28,82-1032,65), mialgias OR 41,97 (IC 95%; 8,08-217,84), conviviente con COVID-19 OR 28,17 (IC 95%; 5,67-179,97). Cerca del 40% presentaba alteraciones en las escalas de medición de burnout o depresión. Discusión: la incidencia hallada coincide con las cifras informadas acerca de personal de salud en la etapa inicial de la pandemia en la Argentina. Otro aspecto similar fue una mayoría de infecciones de curso leve, sin ningún paciente hospitalizado. No obstante, se halló una elevada incidencia de alteraciones de la esfera psíquica, tanto al comienzo como al final del seguimiento. Conclusiones: la incidencia de positivización de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 fue cercana al 20%. No evidenciamos infecciones presintomáticas o asintomáticas. En cambio, la prevalencia de burnout y depresión fue elevada. La salud mental es un componente del personal de salud que debe ser priorizado en situaciones futuras de impacto similar. (AU)

Introduction: healthcare personnel are essential in the response against COVID-19. At the beginning of the pandemic the risk of acquiring the disease in this group was unknown. We sought to estimate incidence and prevalence of anti SARS-CoV-2 antibodies, as well as burnout prevalence in a cohort of healthcare staff during the pandemic, as well as assessing the prevalence of burnout and depression in this group. Materials and methods: prospective cohort formed by physicians tending to COVID-19 patients from march 2020 to january 2021 in a high-complexity hospital in the city of Buenos Aires. We evaluated anti SARS-CoV-2 IgM and IgG each 15 days for 3 months as well as the presence of compatible symptoms and factors associated to exposition to the virus. Patients showing signs of burnout and/or depression were referred to proper care by the mental health team in the hospital. Results: we included 52 patients, 31 women, median age was 32 years (range 25 - 58). Median amount of self-reported hours worked each week was 48 (IQR 40 - 69.5). Initially all participants had a negative COVID-19 PCR nasopharyngeal swab; 11 (21.50% CI95% 9.62 - 32.53%) had symptomatic COVID-19 with positive antibodies. Factors showing stronger association with testing positive were anosmia/dysgeusia OR 403.33 (CI95% 47.60-3417.02), fever OR 172.53 (CI95% 28.82 - 1032.65), myalgia OR 41.97 (CI95% 8.08 - 217.84), cohabitation with confirmed COVID-19 case OR 28.17 (CI95% 5.67 - 179.97). Near 40% showed alterations in burnout or depression scales. Discussion: the incidence rate we found was like reported values in the initial stages of the pandemic in Argentina. Another similarity was that all cases were mild; no hospitalization was required for any participant. We found an elevated incidence of alterations in the psychic sphere, both at the beginning and end of the follow up period. Conclusions:the incidence of positive SARS-CoV-2 antibodies was around 20%. No pre or asymptomatic cases were identified. Burnout and depression incidence was high. Mental health is a component that should never be overlooked in similar situations to come. (AU)

Active monitoring of early safety of Sputnik V vaccine in Buenos Aires, Argentina.

This study describes the incidence of early events supposedly attributable to vaccination or immunization (ESAVI) that occurred in healthcare workers who had been inoculated with the first component of the Sputnik V vaccine. Safety at 72 h post-immunization was analyzed based on a self-reported form. Between January 5 and January 20, 2021, in Buenos Aires, Argentina, a total of 707 healthcare workers (median age 35 yrs, female 67%) were vaccinated. The response rate was 96.6% (n: 683) and 487 (71.3%) participants reported at least one ESAVI. The incidence rate was 6.3 per 1000 person/hours. The total number of ESAVIs was 1434. A total of 469 local reactions were reported, 57% of the participants reported pain at the injection site, and 11% had redness and swelling. A total of 968 systemic reactions were informed, including new or worsened muscle pain, referred by 58% of the participants, fever referred by 40%, and diarrhea referred by 5%. Five percent (n: 34) had serious adverse events and one participant had to be hospitalized. The ESAVI rate was higher in females than males (66.4% versus 51.4%; HR 1.38; 95% CI 1.13-5.38) and in workers younger than 55 yrs old (63.0% versus 28.0%; HR 2.66; 95% CI 1.32-5.38). This study demonstrates high rates of early local and systemic reactions. However, serious events were rare. Studies on long-term safety, stratified by sex and age, are needed.

Este estudio describe la incidencia de eventos supuestamente atribuibles a vacunación o inmunización (ESAVI) en trabajadores de la salud después de la inmunización con el primer componente de la vacuna Sputnik V. La seguridad a las 72 horas de la inmunización se analizó en base a un auto-reporte. Entre el 5 y el 20 de enero de 2021, en Buenos Aires, Argentina, fueron vacunados 707 trabajadores de la salud (mediana de edad 35 años, 67% mujeres). La tasa de respuesta fue 96.6% (n: 683), y 487 participantes (71.3%) informaron al menos un ESAVI. Los ESAVI totales fueron 1434 y la incidencia fue 6.3 por 1000 personas/hora. Fueron informadas 469 reacciones locales: 57% de los participantes informaron dolor en el lugar de la inyección y 11% enrojecimiento e hinchazón. Entre las 968 reacciones sistémicas, el 58% de los participantes informaron dolor muscular nuevo o empeorado, 40% fiebre y 5% diarrea. El 5% (n: 34) presentó eventos adversos graves y un paciente tuvo que ser hospitalizado. La tasa de ESAVI fue mayor entre las mujeres (66.4% versus 51.4%; HR 1.38; IC 95% 1.13-5.38) y en el grupo de trabajadores menores de 55 años (63.0 versus 28.0; HR 2.66; IC 95% 1.32-5.38). Este estudio mostró altas tasas de reacciones tempranas locales y sistémicas; sin embargo, los eventos graves fueron raros. Son necesarios estudios sobre la seguridad a largo plazo, estratificados por sexo y edad.

Active monitoring of early safety of Sputnik V vaccine in Buenos Aires, Argentina / Monitoreo activo de la seguridad temprana de la vacunación con Sputnik V en Buenos Aires, Argentina

Abstract This study describes the incidence of early events supposedly attributable to vaccination or immunization (ESAVI) that occurred in healthcare workers who had been inoculated with the first component of the Sputnik V vaccine. Safety at 72 h post-immunization was analyzed based on a self-reported form. Between January 5 and January 20, 2021, in Buenos Aires, Argentina, a total of 707 healthcare workers (median age 35 yrs, female 67%) were vaccinated. The response rate was 96.6% (n: 683) and 487 (71.3%) participants reported at least one ESAVI. The incidence rate was 6.3 per 1000 person/hours. The total number of ESAVIs was 1434. A total of 469 local reactions were reported, 57% of the participants reported pain at the injection site, and 11% had redness and swelling. A total of 968 systemic reactions were informed, including new or worsened muscle pain, referred by 58% of the participants, fever referred by 40%, and diarrhea referred by 5%. Five percent (n: 34) had serious adverse events and one participant had to be hospitalized. The ESAVI rate was higher in females than males (66.4% versus 51.4%; HR 1.38; 95% CI 1.13-5.38) and in workers younger than 55 yrs old (63.0% versus 28.0%; HR 2.66; 95% CI 1.32-5.38). This study demonstrates high rates of early local and systemic reactions. However, serious events were rare. Studies on long-term safety, stratified by sex and age, are needed.

Resumen Este estudio describe la incidencia de eventos supuestamente atribuibles a vacunación o inmunización (ESAVI) en trabajadores de la salud después de la inmunización con el primer componente de la vacuna Sputnik V. La seguridad a las 72 horas de la inmunización se analizó en base a un auto-reporte. En tre el 5 y el 20 de enero de 2021, en Buenos Aires, Argentina, fueron vacunados 707 trabajadores de la salud (mediana de edad 35 años, 67% mujeres). La tasa de respuesta fue 96.6% (n: 683), y 487 participantes (71.3%) informaron al menos un ESAVI. Los ESAVI totales fueron 1434 y la incidencia fue 6.3 por 1000 personas/hora. Fueron informadas 469 reacciones locales: 57% de los participantes informaron dolor en el lugar de la inyección y 11% enrojecimiento e hinchazón. Entre las 968 reacciones sistémicas, el 58% de los participantes informaron dolor muscular nuevo o empeorado, 40% fiebre y 5% diarrea. El 5% (n: 34) presentó eventos adversos graves y un paciente tuvo que ser hospitalizado. La tasa de ESAVI fue mayor entre las mujeres (66.4% versus 51.4%; HR 1.38; IC 95% 1.13-5.38) y en el grupo de trabajadores menores de 55 años (63.0 versus 28.0; HR 2.66; IC 95% 1.32-5.38). Este estudio mostró altas tasas de reacciones tempranas locales y sistémicas; sin embargo, los eventos graves fueron raros. Son necesarios estudios sobre la seguridad a largo plazo, estratificados por sexo y edad.